Vi hjälper er med kortare eller mer omfattande projekt inom Regulatory Affairs, t.ex med översättningar och ArtWork. Vi kan också stötta er regulatoriska verksamhet genom uthyrning av erfarna konsulter eller hjälpa er besätta vakanta positioner. Här nedan presenterar vi några profiler med spännande utbildning och erfarenhet för arbete med projekt inom Regulatory Affairs.

Profil 1
Apotekare som arbetat 10 år som klinisk prövningsledare och därefter 5 år inom Regulatory Affairs på marknadsbolag. Har bred erfarenhet inom regulatory, framförallt med originalläkemedel. Arbetar gärna i ett tätt samarbete med marknadsavdelningen för att granska marknadsmaterial och bistå med regulatorisk expertis vid lanseringar.

Profil 2
Molekylärbiolog med forskningserfarenhet. Har relativt kort erfarenhet inom Regulatory Affairs, men har det senaste året haft ensamt ansvar för de regulatoriska arbetet med företagets produktportfölj och bl.a. arbetat med variationsansökningar, ansökningar om nya kliniska prövningar, uppdateringar och korrekturläsning samt översättningar av produkttexterna.

Profil 3
Biomedicinare som arbetat med preklinisk och klinisk forskning. Har utöver det arbetat med Regulatory Affairs på generikabolag. Har bl.a. arbetat med variationer, översättning av produktinformation, artwork inför produktionstryck, FASS-updatering, reklamationer. Kan med kort varsel ta sig an översättningsärenden (engelska-svenska).

Har du frågor kring profilerna, eller är i behov av någon av dessa eller liknande resurser, så är du varmt välkommen att kontakta oss!