Vi hjälper er med kortare eller mer omfattande projekt inom Regulatory Affairs, t.ex med översättningar och ArtWork. Vi kan också stötta er regulatoriska verksamhet genom uthyrning av erfarna konsulter eller hjälpa er besätta vakanta positioner. Här nedan presenterar vi några profiler med spännande utbildning och erfarenhet för arbete med projekt inom Regulatory Affairs.

Profil 1
Apotekare som arbetat 10 år som klinisk prövningsledare och därefter 5 år inom Regulatory Affairs på marknadsbolag. Har bred erfarenhet inom regulatory, framförallt med originalläkemedel. Arbetar gärna i ett tätt samarbete med marknadsavdelningen för att granska marknadsmaterial och bistå med regulatorisk expertis vid lanseringar.

Profil 2
Molekylärbiolog med forskningserfarenhet. Har relativt kort erfarenhet inom Regulatory Affairs, men har det senaste året haft ensamt ansvar för de regulatoriska arbetet med företagets produktportfölj och bl.a. arbetat med variationsansökningar, ansökningar om nya kliniska prövningar, uppdateringar och korrekturläsning samt översättningar av produkttexterna.

Profil 3
Biomedicinare som arbetat med preklinisk och klinisk forskning. Har utöver det arbetat med Regulatory Affairs på generikabolag. Har bl.a. arbetat med variationer, översättning av produktinformation, artwork inför produktionstryck, FASS-updatering, reklamationer. Kan med kort varsel ta sig an översättningsärenden (engelska-svenska).

Har du frågor kring profilerna, eller är i behov av någon av dessa eller liknande resurser, så är du varmt välkommen att kontakta oss!

Vi samarbetar med ett stort antal naturvetare och ingenjörer med erfarenhet av forskning inom läkemedels- och/eller bioteknikindustri. Har ni behov av att förstärka er organisation för specifika projekt, så kan vi snabbt hjälpa er med kunnig personal.

Profil 1
Molekylärbiolog med en PhD inom bioinformatik. Har arbetat mycket med att tolka, verifiera och validera genetisk data mellan människa och modellorganismerna råtta och mus. Konstruerat databaser och utvecklat användarvänliga verktyg inom bioinformatik och modellering.
Är mycket kommunikativ och har gedigen erfarenhet av att hantera frågeställningar och problem inom både biologi och bioinformatik. Har mycket goda kunskaper inom databashantering, webbhantering och UNIX samt kunskaper om programmering.

Profil 2
PhD inom immunologi, som arbetat drygt 7 år inom läkemedelsutveckling, främst preklinisk fas. Har stor erfarenhet av att skriva vetenskaplig och medicinsk dokumentation och har ansvarat för kommunikationen med såväl myndigheter och investerare som medicinska experter och forskare. Trivs med att arbeta i grupp mot ett gemensamt mål, sätter sig snabbt in i nya sammanhang och har lätt att förklara och sammanfatta vetenskapliga frågeställningar.

Profil 3
Disputerad kemist med gedigen industrierfarenhet inom Lead Discovery och Medicinal Chemistry. Har sin främsta kompetens inom syntes, rening samt analys av nya, diagnostiska substanser och små molekyler i lösning och fast fas. Har projektledarerfarenhet samt erfarenhet av technology transfer samt kunskaper inom “microwave chemistry”.

Har du frågor kring profilerna, eller är i behov av någon av dessa eller liknande resurser, så är du varmt välkommen att kontakta oss!

Vi har ett stort kontaktnät av kliniskt verksamma läkare och forskare inom medicinsk vetenskap. Vi kan därför snabbt stötta er verksamhet med uthyrning av konsulter, eller med permanenta lösningar, för arbete med vetenskapliga och medicinska frågeställningar. Här nedan presenterar vi några intressanta profiler som just nu finns tillgängliga i vårt kontaktnät.

Profil 1
Legitimerad läkare med specialistkompetens och forskningserfarenhet inom immunologi. Har gedigen klinisk erfarenhet och en lång karriär inom läkemedelsindustrin där han främst arbetat med medicinsk rådgivning. Har sin främsta kompetens nära marknad, då han har gedigen erfarenhet av lanseringsprojekt och eftermarknadsfrågor.

Profil 2
Läkare med specialisering samt PhD i immunologi. Gedigen forskningserfarenhet inom inflammation, cancer och hematologi. Har 7 års industrierfarenhet av läkemedelsutveckling, både inom discovery, preklinisk och klinisk fas. Har sin främsta kompetens inom preklinisk farmakologi, regulatorisk-, klinisk- och vetenskaplig dokumentation. Har också haft mycket kontakt med CROs, international opinion leaders och arbetat med affärsutveckling.

Profil 3
Apotekare med PhD inom medicinsk fysiologi. Har mycket lång och bred erfarenhet från alla faser i läkemedelsutvecklingen och har bl.a. erfarenhet av regulatorisk- och vetenskaplig dokumentation, medicinsk rådgivning, att leda internationella kliniska prövningar och att leda arbetet med att utveckla fysiologiska och farmakologiska in vivo modeller. Har gedigen erfarenhet av projektledning och ledarskap.

Har du frågor kring profilerna, eller är i behov av någon av dessa eller liknande resurser, så är du varmt välkommen att kontakta oss!

Vi samarbetar med ett antal naturvetare som sätter kunden i fokus och har säljerfarenhet eller arbetat med kundservice/kundsupport. Behöver ni tillfällig hjälp t.ex. vid en lansering, eller om ni har ett mer långsiktigt behov, så kan vi snabbt hjälpa er med relevant kompetens. Här nedan presenterar vi ett antal profiler med spännande bakgrund och erfarenhet för uppdrag inom sälj och marknad.

Profil 1
Apotekare med många års erfarenhet av kundrelationer inom apoteket. Har utöver det arbetat med kundsupport, marknadsevents och reklamationshantering på läkemedelsbolag inom konsumentprodukter. Talar flytande svenska, finska och engelska.

Profil 2
Civilingenjör inom bioteknik med erfarenhet från forsknings- och laborativ miljö. Har det senaste halvåret arbetat med kundsupport, införsäljning och säljstöd inom diagnostik och laborativ utrustning. Vill utvecklas vidare inom sälj- och marknadsområdet och kan ta sig an den finska marknaden.

Profil 3
Magisterexamen inom kemisk biologi. Några års erfarenhet som applikationsspecialist, en roll som innefattar kundsupport, samt att hjälpa kunder att planera assays och tolka resultat. Erfarenhet av att driva utvecklingsprojekt samt att planera och genomföra kurser för användare. Är i sin nuvarande roll även Webansvarig.

Har du frågor kring profilerna, eller är i behov av någon av dessa eller liknande resurser, så är du varmt välkommen att kontakta oss!

Vi kan snabbt sätta in resurser för att hjälpa er organisation med kortare eller längre projekt inom Drug Safety. Nedan presenterar vi ett antal apotekare eller andra naturvetare med erfarenhet inom pharmacovigilance och/eller Medical Information och som finns tillgängliga med kort varsel.

Profil 1
Biomedicinare med många års erfarenhet inom Drug Safety. Har arbetat med säkerhetsfrågor och medicinsk information för originalläkemedel. Har ansvarat för att driva fram förbättrade arbetsprocesser, haft nordiskt ansvar och utvecklat ett tätt samarbeta med sälj- och marknadsorganisationen och supportat med medicinsk kompetens.

Profil 2
Apotekare och toxikolog med över 15 års erfarenhet inom Drug Safety och Regulatory Affairs. Har bl.a. arbetat på moder- och marknadsbolag med biverkningsrapporter och SAE för både medicintekniska produkter, marknadsförda originalläkemedel och kliniska studier. Gedigen erfarenhet av arbete med PSUR och projektarbete inom safety. Har även fungerat som kontaktperson gentemot myndigheter, utbildat intern personal och arbetat med bipacksedlar, labelling och variationsansökningar.

Profil 3
Apotekare med lång erfarenhet inom läkemedelsutveckling. Har sin främsta kompetens inom Drug Safety och har framförallt ansvarat för säkerhetsrapportering, inklusive SAE och PSUR och utbildat intern och extern personal i safetyfrågor. Har i sitt safetyarbete fokuserat mycket på kliniska prövningar och har även arbetat som projektedare för interventionsstudier och har erfarenhet från alla steg i den kliniska prövningsprocessen.

Har du frågor kring profilerna, eller är i behov av någon av dessa eller liknande resurser, så är du varmt välkommen att kontakta oss!