Drug Safety Officer (Detta uppdrag är avslutat)

november 8, 2015

Scientific Solutions samarbetar med flera marknadsbolag inom läkemedelsindustrin och för att hjälpa våra kunder på bästa sätt, behöver vi nu förstärka vår organisation med ytterligare en konsult inom farmakovigilans. Vi söker därför en Drug Safety Officer till vårt kontor i Stockholm.

I den här rollen kommer du att för den svenska marknaden, ansvara för den interna och externa rapporteringen av biverkningar på företagets marknadsförda produkter, samt produkter i klinisk fas. Du ska också säkerställa att arbetet sker i överensstämmelse med lokala säkerhetsföreskrifter och rutiner samt följer myndigheternas krav.

Rollen innebär bl.a. att du;

Samlar in hanterar och kategoriserar biverkningsrapporter från kliniska studier och från marknadsförda produkter
Hantera safetyfrågor kring marknadsförda produkter och produkter i klinisk fas
Kommunicerar med myndigheter
Skapar och uppdaterar SOP:ar och arbetsrutiner
Aktivt deltar i internationella PV forum och möten, samt synliggör arbetet inom PV internt i organisationen
Ansvarar för intern PV utbildning och träning
Bevakar nyheter kring den nordiska lagstiftningen inom farmacovigilans
Agera back-up för Medicinsk information
Verkar för ett gott samarbete med övriga avdelningar på företaget, framförallt marknads- kvalitets och regulatorisk avdelning

Önskad kompetensprofil;

Naturvetenskaplig högskoleutbildning
Minst 1-3 års erfarenhet av arbete inom Drug Safety och/eller Medicinsk Information på marknadsbolag
Utmärkta språkkunskaper i engelska och svenska
Gedigna kunskaper om informationshantering och databasadministration

För att lyckas i rollen som konsult inom farmakovigilans bör du vara lösningsorienterad och se möjligheter istället för hinder! Vidare bör du ha ett flexibelt arbetssätt och ta ansvar för att i grupp driva verksamheten framåt. Du är noggrann, välorganiserad, tar stort eget ansvar för dina arbetsuppgifter och håller dig hela tiden uppdaterad på nya lagar och föreskrifter. Vidare måste du ha utmärkt kommunikativ förmåga, kunna presentera information, både muntligt och skriftligt, på ett klargörande sätt och vara bekväm i att kommunicera med flera olika typer av kompetenser på olika nivåer i organisationen.

Vid intresse, ta omgående kontakt med Sara Tomicic (mobilnr 0709-731747).
Din ansökan skickar du till cv@scientificsolutions.se

Varmt välkommen med din ansökan!