RA konsult medicinteknik (Detta uppdrag är avslutat)

oktober 28, 2014

Vi växer inom Regulatory Affairs och söker nu fler naturvetare med erfarenhet och kunskaper inom fältet. Just nu behöver vi framförallt förstärkning inom det medicintekniska regelverket. I den här rollen kommer du att etablera och vidareutveckla samarbetet med Scientific Solutions nya och befintliga kunder och vara expert inom Regulatory Affairs på alla nivåer inom medicinteknik- och läkemedelsindustrin.

Dina arbetsuppgifter kan komma att omfatta, men inte begränsas av följande:

sammanställning av produktinformation.
sammanställa nationella registreringsansökningar för nya produkter och line extensions.
stödja landsorganisationer med världsomspännande registreringsansökningar.
arbete på global och lokal nivå med life cycle management, CMC dokumentation m.m.
övervaka myndighetskrav över hela världen och säkerställa att viktig information inom området, når ut till berörda funktioner inom företaget.
säkerställa en god kontakt med myndigheter på lokal och global nivå.
delta i produktutvecklingsprojekt som RA ansvarig.

Kravprofil

naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
flera års arbetslivserfarenhet inom Regulatory Affairs på bolag inom medicinteknik, läkemedel eller bioteknik.
erfarenhet inom närliggande områden så som QA och vigilance är meriterande, men inget absolut krav.
utmärkta kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
erfarenhet av arbete i en internationell miljö.

Som person är du nyfiken, flexibel och proaktiv. Det är viktigt att du är orädd och har förmågan att snabbt sätta dig in i nya arbetsrutiner och miljöer. Du är självgående, men samtidigt en utmärkt lagspelare. Självklart har du ett strukturerat arbetssätt och är noggrann med ett stort leveransfokus.

Låter detta intressant?
Ta omgående kontakt med Sara Tomicic på 0709-731747. Din ansökan sänder du till sara@scientificsolutions.se

Varmt välkommen med din ansökan!