Regulatory Affairs Manager (Detta uppdrag är avslutat)
Detta uppdrag är avslutat
Till en av våra kunder, ett läkemedelsbolag i Stockholmsregionen, söker vi nu en naturvetare med kunskaper och erfarenhet inom Regulatory Affairs.
Du kommer att arbeta i en mindre grupp och därmed få ett brett ansvar, där delar av arbetsuppgifterna omfattar Pharmacovigilance och Quality Assurance.
Exempel på ansvarsområde och arbetsuppgifter
- Regulatoriskt helhetsansvar för en produktportfölj.
- Agera huvudsaklig kontaktperson gentemot myndigheter.
- Fungera som specialistkompetens inom regulatoriska frågor gentemot marknadsavdelning och övriga avdelningar.
- Hantera reklamationer och biverkningsrapporter.
- Skriva och uppdatera SOPar.
- Representera företaget på externa möten, t.ex. LIF.
- Koordinera arbetet med översättningar, produkttexter, samt
ArtWork, som hanteras av tredje part.
Kvalifikationer
- Minst tre års erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs på
marknadsbolag inom läkemedelsindustrin. - Erfarenhet av nationella proceduren, MRP/DCP och centrala
proceduren. - Erfarenhet inom närliggande områden, så som Drug Safety,
QA, Medicinsk Information, är meriterande. - Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal
och skrift. Har du kunskaper inom ytterligare något nordiskt
språk, så är det mycket meriterande.
För denna roll krävs att du är detaljorienterad och noggrann. Du har förmågan att ta eget ansvar och arbeta självständigt, samtidigt som du uppskattar samarbetet med andra, både inom och utanför ditt eget kompetensområde. Du är en duktig kommunikatör och har förmågan att synliggöra arbetet med Regulatory Affairs, både internt och externt.
Låter detta intressant?
Sänd din ansökan via mejl till
[email protected]
Vid frågor, ta kontakt med Daniel eller Sara.
Kontaktuppgifter
Sara Gustafsson
Tel: 0709-73 17 47
Mail: [email protected]
Daniel Krumlinde
Tel: 0763-44 11 21
Mail: [email protected]
Varmt välkommen med din ansökan!