Regulatory Affairs Manager (Detta uppdrag är avslutat)

Placeringsort: Stockholm

Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med medicinsk och naturvetenskaplig kompetens tillverksamhetskritiska roller. Scientific Solutions ser varje anställd som unik, med olika förutsättningar och önskemål. Som arbetsgivare är det därför självklart för oss att kunna erbjuda anställningar med fokus på flexibilitet, utveckling och trygghet. Läs mer på www.scientificsolutions.se

För ett långt konsultuppdrag som Regulatory Affairs Manager letar vi efter dig som har minst 1 års erfarenhet inom Regulatory Affairs. Vår uppdragsgivare är ett spännande läkemedelsbolag med kontor i Stockholm där du kommer att vara placerad under uppdragsperioden. Det är en roll som erbjuder både varierade arbetsuppgifter och kontaktytor, och där du ofta ställs inför nya utmaningar!

Exempel på ansvarsområde och arbetsuppgifter

• Ansvar för det regulatoriska arbetet gällande exempelvis variationer och nya indikationer.
• Agera kontaktperson gentemot myndigheter.
• Fungera som specialistkompetens inom regulatoriska frågor gentemot marknadsavdelning och övriga avdelningar.
• Förbereda och skicka in dokumentation gällande t.ex biverkningsrapporter, regulatoriska tillägg, licensförnyelser för kliniska prövningar och marknadsgodkännande.
• Säkerställa att produkttexter är uppdaterade enligt gällande krav och riktlinjer.
• Ansvar för att förbättra arbetsprocesser inom Regulatory Affairs.
• Omvärldsbevakning inom Regulatory Affairs gällande t.ex. nya regulatoriska krav.

Scientific Solutions sätter din personliga utveckling i fokus, vill du utvecklas inom Regulatory Affairs kommer på sikt fler ansvarsområden och arbetsuppgifter att läggas till din roll, men du har också möjlighet att utvecklas inom andra, närliggande områden så som t.ex pharmacovigilance eller Quality Assurance. Scientific Solutions ser varje anställd som unik med olika förutsättningar och önskemål, som arbetsgivare är det därför självklart för oss att kunna erbjuda anställningar med fokus på flexibilitet, utveckling och trygghet.

Kvalifikationer

• 1 års erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin är ett absolut krav.
• Erfarenhet inom närliggande områden, så som Drug Safety, QA, Medicinsk Information, är meriterande.
• Van vid att företräda Regulatory i olika typer av grupperingar.
• Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift.

Låter detta intressant?

Sänd din ansökan via mejl till [email protected]

För mer information, ta kontakt med Sara Gustafsson på nummer: 0709-73 17 47.

Varmt välkommen med din ansökan!