Regulatory Affairs Manager/CMC specialist (Detta uppdrag är avslutat)
Just nu söker vi kompetens inom Regulatory Affairs, med fokus på CMC för arbete på läkemedelsbolag i Stockholm.
I denna roll kommer du att driva regulatoriskt arbete och ansvara för att skapa CMC dokumentation. Arbetet sker i projektform och med fokus på variationer. Det viktigt att du har en farmaceutisk kunskapsbredd och är väl förtrogen med gällande regelverk.
För att lyckas i denna roll behöver du kunna sammanfatta och motivera ändringar och veta vilken typ av data som krävs för att få igenom ändringar. Vidare krävs att du är mycket noggrann, snabbt blir självgående och har god samarbetsförmåga.
Vi söker dig med lämplig naturvetenskaplig utbildning, t.ex. farmaci, biomedicin, kemi eller liknande. Du bör ha tidigare erfarenhet från läkemedelsutveckling och självständigt arbetat med CMC frågor. Har du även erfarenhet från arbete med Regulatory Affairs på marknadsbolag, så är det mycket meriterande.
Låter detta intressant?
Sänd din ansökan snarast via mejl till [email protected] med ämnesraden ”Ansökan CMC”
Kontaktinformation
Sara Gustafsson
Tel: 0709-73 17 47
Mail: [email protected]
Varmt välkommen med din ansökan!