Regulatory Affairs Specialist (Detta uppdrag är avslutat)
Detta uppdrag är avslutat
Scientific Solutions utvidgar just nu verksamheten och vi behöver nu förstärka vår organisation med ytterligare konsulter inom det regulatoriska fältet och söker specialister inom Regulatory Affairs till vårt kontor i Stockholm.
Du kommer att få varierade arbetsuppgifter, driva egna projekt
och ansvara för flera produktkategorier, tex originalläkemedel,
medicintekniska produkter och generika.
Exempel på ansvarsområde och arbetsuppgifter
- Ansvar för det regulatoriska arbetet gällande
exempelvis variationer och nya indikationer. - Agera huvudsaklig kontaktperson gentemot
myndigheter. - Fungera som specialistkompetens inom regulato
riska frågor gentemot marknadsavdelning och
övriga avdelningar hos våra kunder. - Ansvar för att förbättra arbetsprocesser inom
Regulatory Affairs. - Arbetsuppgifter inom Drug Safety och QA kan också
komma att förekomma, utifrån dina erfarenheter
och önskemål.
Kvalifikationer
- Erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs inom läkeme
delsindustrin är ett absolut krav. Hur lång och bred erfaren
het du har är inte avgörande, vi anpassar uppdragen efter
din kunskap och utvecklar din kompetens kontinuerligt. - Erfarenhet inom närliggande områden, så som Drug Safety,
QA, Medicinsk Information, är meriterande. - Erfarenhet av nationella proceduren, MRP och centrala
proceduren. - Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal
och skrift.
Framgångsfaktorer
För att lyckas som regulatorisk konsult bör Du arbeta proaktivt, vara självgående och drivas av nya utmaningar. Du bör ha en positiv attityd och servicekänsla, vara noggrann utan att överarbeta, samt ha förmåga att strukturera Ditt eget och andras arbete.
För rätt person finns i dessa roller stora utvecklingsmöjligheter och chansen att på sikt själv kunna påverka innehållet, oavsett om du vill fördjupa dig i specialistrollen, arbeta mer i projektform eller satsa på en ledande roll.
Låter detta intressant?
Sänd din ansökan via mejl till
[email protected]
Vid frågor, ta kontakt med Daniel eller Sara.
Kontaktuppgifter
Sara Gustafsson
Tel: 0709-73 17 47
Mail: [email protected]
Daniel Krumlinde
Tel: 0763-44 11 21
Mail: [email protected]
Varmt välkommen med din ansökan!