Konsult Regulatory & Safety Officer (Detta uppdrag är avslutat)

november 20, 2019

Placeringsort: Stockholm

Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med medicinsk och naturvetenskaplig kompetens tillverksamhetskritiska roller. Scientific Solutions ser varje anställd som unik, med olika förutsättningar och önskemål. Som arbetsgivare är det därför självklart för oss att kunna erbjuda anställningar med fokus på flexibilitet, utveckling och trygghet. Läs mer på www.scientificsolutions.se

För kunds räkning, söker vi nu en Regulatory & Safety Officer med placeringsort i Stockholm. Vår kund är ett läkemedelsbolag med en spännande och expanderande produktportfölj som har flera planerade lanseringar inom den närmaste tiden.

I rollen som Regulatory & Safety Officer kommer du att ansvara för företagets biverkningsrapportering, men också arbeta inom fälten Regulatory Affairs och Quality Assurance. Detta är alltså en fantastisk möjlighet för dig som vill få en övergripande förståelse och kunskap om arbetet kring lansering av läkemedel och hantering av marknadsförda produkter.

Dina arbetsuppgifter kan bl.a. komma att omfatta följande;

Insamling och processande av biverkningsrapporter
Kontakt med externa kunder och svara på frågor om företagets produkter
Hantering av reklamationer
Hjälpa till med arbetet att skriva företagets styrande dokument (SOP:ar) utifrån interna krav och externa regelverk inom olika område, t.ex. produktreklamationshantering, biverkningsrapportering, dokumentkontroll mm
Hjälpa till vid förberedande av interna/externa inspektioner
Hantera vissa regulatoriska ärenden som t.ex ändrings- och förnyelseärenden, översättning och uppdatering av bipacksedlar och produktresuméer, samt märkningsärenden
Utveckla och upprätthålla ett gott samarbete med övriga avdelningar på det svenska marknadsbolaget, samt med myndigheter och andra samarbetspartners

Du kommer att ha ett mycket nära samarbete med dina kollegor på avdelningen för Medical Affairs, liksom med övriga avdelningar på företaget. Samtidigt innebär tjänsten mycket självständigt arbete med databaser och elektroniska dokument och det ställs därför höga krav på ditt ordningssinne, noggrannhet och samarbetsförmåga och du bör uppskatta att etablera nya relationer.

Önskad profil:

Farmaceut eller annan naturvetenskaplig utbildningsbakgrund
Minst 1-3 års erfarenhet inom något av områdena Drug Safety, Regulatory Affairs eller Quality Assurance
Erfarenhet av arbetet på marknadsbolag är mycket meriterande
Utmärkta kunskaper, både skriftligt och muntligt, i minst ett nordiskt språk samt i engelska

För att lyckas i rollen som Regulatory & Safety Officer, krävs att Du trivs med struktur, tycker om att jobba mot korta deadlines och har förmågan att ta in information och kan utreda och sammanställa informationen på ett strukturerat sätt. Vidare bör Du vara resultat- och lösningsorienterad, uppskatta samarbetet med andra och vara beredd att hugga i där det behövs.

Ansökningsförfarande:
Vid intresse, sänd Din ansökan innehållande CV till sara@scientificsolutions.se
Frågor besvaras av Sara på 0709-731747

Varmt välkommen med Din ansökan!