Rådgivande Regulatory Affairs Manager (Detta uppdrag är avslutat)

november 13, 2019

Placeringsort: Stockholm

Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med medicinsk och naturvetenskaplig kompetens tillverksamhetskritiska roller. Scientific Solutions ser varje anställd som unik, med olika förutsättningar och önskemål. Som arbetsgivare är det därför självklart för oss att kunna erbjuda anställningar med fokus på flexibilitet, utveckling och trygghet. Läs mer på www.scientificsolutions.se

Har du erfarenhet från arbete inom Regulatory Affairs inom läkemedel och vill arbeta i en roll med många och varierade kontaktytor och där du ofta får nya utmaningar? Då borde rollen som konsult inom Regulatory Affairs hos oss på Scientific Solutions vara intressant för dig!
Du kommer att få varierade arbetsuppgifter, driva egna projekt och ansvara för flera produktkategorier, tex originalläkemedel, medicintekniska produkter och generika. Du kommer också att ha en rådgivande funktion inom regulatoriska frågeställningar.

Exempel på ansvarsområde och arbetsuppgifter

Ansvar för det regulatoriska arbetet gällande exempelvis variationer och nya indikationer.
Agera huvudsaklig kontaktperson gentemot myndigheter.
Fungera som specialistkompetens inom regulatoriska frågor gentemot marknadsavdelning och övriga avdelningar hos våra kunder.
Ansvar för att förbättra arbetsprocesser inom Regulatory Affairs.
Arbetsuppgifter inom Drug Safety och QA kan också komma att förekomma, utifrån dina erfarenheter och önskemål.

Kvalifikationer

Längre erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin är ett absolut krav.
Erfarenhet inom närliggande områden, så som Drug Safety, QA, Medicinsk Information, är meriterande.
Erfarenhet av nationella proceduren, MRP och centrala proceduren.
Van vid att företräda Regulatory i olika typer av grupperingar.
Naturvetenskaplig utbildning från universitet/hö
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift.

För att lyckas som regulatorisk konsult bör du arbeta proaktivt, vara självgående och drivas av nya utmaningar. Det är viktigt att du har en positiv attityd och servicekänsla och arbetar bra i olika typer av team. Självklart är du noggrann och har förmågan att strukturera ditt eget och andras arbete.

Intresserad?

För mer information, slå en signal till Sara på 0709-73 17 47 eller sänd ett mejl till sara@scientificsolutions.se