Regulatory Affairs Manager (Detta uppdrag är avslutat)

Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med medicinsk och naturvetenskaplig kompetens till verksamhetskritiska roller.  Läs mer på www.scientificsolutions.se

Har du erfarenhet av regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin och vill arbeta i en roll med många och varierade kontaktytor och där du ofta får nya utmaningar? Då borde rollen som Regulatory Affairs Manager hos oss på Scientific Solutions vara intressant för dig! Just nu kan vi erbjuda en roll där du kan välja om du vill arbeta på hel- eller deltid.

Du kommer att få varierade arbetsuppgifter inom Regulatory Affairs och ansvara för flera produktkategorier, tex originalläkemedel, medicintekniska produkter och generika.

Exempel på initiala arbetsuppgifter

• Arbeta med katalogtexter för den nordiska marknaden.
• Förbereda inskick av enklare variationer.
• Ha kontakt med Läkemedelsverket för olika frågeställningar.
• Arbeta i regulatoriska databaser, bl.a. med eCTD.
• Säkerställa ett bra samarbete med närliggande avdelningar, så som marknad, QA och PV.
• Göra och granska översättningar.

På sikt och i takt med din personliga utveckling, kommer fler ansvarsområden och arbetsuppgifter inom Regulatory Affairs att läggas till din roll, men du har också möjlighet att utvecklas inom andra, närliggande områden så som t.ex pharmacovigilance eller Quality Assurance.

Kvalifikationer

• Minst 1-3 års erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs är ett absolut krav.
• God kunskap om läkemedel.
• Erfarenhet av att arbeta med databaser och kunskap om eCTD.
• Det är meriterande om du tidigare arbetat med katalogtexter, översättningar och enklare variationer.
• Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift.

Som konsult inom Regulatory Affairs bör du arbeta noggrant, strukturerat och effektivt. Det är viktigt att du har en positiv attityd och servicekänsla och uppskattar att arbeta i olika typer av team. Om du tycker att detta låter intressant, så vill vi väldigt gärna komma i kontakt med dig!

Varmt välkommen med din ansökan!