Regulatory Affairs Manager (Detta uppdrag är avslutat)

Scientific Solutions samarbetar med flera marknadsbolag inom läkemedelsindustrin och för att hjälpa våra kunder på bästa sätt, behöver vi nu förstärka vår organisation med ytterligare några konsulter inom det regulatoriska fältet. Vi söker därför en Regulatory Affairs Officer/Manager till vårt kontor i Stockholm.

Du kommer att få varierade arbetsuppgifter, driva egna projekt och ansvara för flera produktkategorier, tex originalläkemedel, medicintekniska produkter och generika.

Arbetsuppgifterna kan bl.a. komma att omfatta;

• Ansvar för det regulatoriska arbetet gällande exempelvis variationer och nya indikationer.
• Agera huvudsaklig kontaktperson gentemot myndigheter.
• Fungera som specialistkompetens inom regulatoriska frågor gentemot marknadsavdelning och övriga avdelningar hos våra kunder.
• Ansvar för att förbättra arbetsprocesser inom Regulatory Affairs.
• Arbetsuppgifter inom Drug Safety och QA kan också komma att förekomma, utifrån din erfarenhet och önskningar.

Kvalifikationer:

• Erfarenhet av arbete med Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin är ett absolut krav. Hur lång och bred erfarenhet du har är inte avgörande, vi anpassar uppdragen efter din kunskap och utvecklar din kompetens kontinuerligt.
• Erfarenhet inom närliggande områden, så som Drug Safety, QA, Medicinsk Information, är meriterande
• Erfarenhet av nationella proceduren, MRP och centrala proceduren.
• Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av arbete på regulatorisk myndighet är mycket meriterande.

För att lyckas i rollen som regulatorisk konsult bör Du arbeta proaktivt, vara självgående och drivas av nya utmaningar. Du bör ha en positiv attityd och servicekänsla, vara noggrann utan att överarbeta, samt ha förmåga att strukturera Ditt eget och andras arbete.

För rätt person finns i denna roll stora utvecklingsmöjligheter och chansen att på sikt själv kunna påverka innehållet, oavsett om du vill fördjupa dig i specialistrollen, arbeta mer i projektform eller satsa på en ledande roll.

Ansökan:
Låter detta intressant? Då vill vi gärna komma i kontakt med Dig!
Frågor besvaras av Sara Tomicic, på telefonnummer 0709-731747, eller Daniel
Krumlinde på telefonnummer 0763-441 121.
Ansök med CV och kort personligt brev till cv@scientificsolutions.se

Varmt välkommen med din ansökan!