Regulatory Affairs Manager & Responsible Person (Detta uppdrag är avslutat)

november 3, 2016

Till en av våra kunder i Stockholmsregionen söker vi efter en naturvetare med erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs för läkemedel. Rollen är en bred och spännande utmaning där du kommer att ansvara för RA/QA och också vara sakkunnig partihandel (RP för GDP-riktlinjen). Produktportföljen innehåller läkemedel (Rx och OTC), medicinteknik, kosmetika och kosttillskott.

I arbetsuppgifterna ingår bl.a. att;

Fungera som specialistkompetens för kvalitets- och regulatoriska frågor från marknad och övriga avdelningar
Göra inskick och hantera nyregistreringsprocesser i nationella proceduren, MRP/DCP och CP
Handlägga variationer och nya indikationer
Upprätthålla en kvalitativ kommunikation med de nordiska hälsomyndigheterna
Produktunderhåll av produkter inom olika regelverk, så som medicinteknik, kosmetika och kosttillskott
Kommunicera med och supportera EMEA funktioner gällande den nordiska lagstiftningen för produkter inom medicinteknik, läkemedel, kosmetika och kosttillskott
Ansvara för medicinsk information på den nordiska marknaden
Granska marknadsföringsmaterial för den nordiska marknaden
Uppdatera och skriva SOPar
Förbereda inför interna/externa inspektioner
Utveckla och implementera arbetsprocesser inom Regulatory Affairs och QA

Kvalifikationer
Vi vill att du har minst 2-5 års erfarenhet från arbete inom Regulatory Affairs och/eller QA och att du känner dig trygg i rollen. Du är självgående, initiativtagande och prestigelös och du trivs med att ha många kontaktytor. Du behärskar engelska och svenska och kommunicerar obehindrat i både tal och skrift. Självklart har du en positiv attityd och servicekänsla, är noggrann utan att överarbeta, och uppskattar nya utmaningar.

Låter detta intressant?
Sänd din ansökan via mejl till sara.gustafsson@scientificsolutions.se
Vi behandlar inkommande ansökningar löpande, så det är en fördel om du sänder in din ansökan snarast.
För mer information, ta kontakt med Sara på telefonnummer 0709-731747.

Varmt välkommen med din ansökan!