Regulatory Affairs Manager & RP (Detta uppdrag är avslutat)

Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med medicinsk och naturvetenskaplig kompetens till verksamhetskritiska roller. Läs mer på www.scientificsolutions.se

Just nu söker Scientific Solutions en erfaren person för ett långt konsultuppdrag som Regulatory Affairs Manager. I rollen ligger även ansvar för Quality, där man bl.a. kommer att ha rollen som Responsible Person (RP), samt ett övergripande ansvar för outsourcad Pharmacovigilance. Vår uppdragsgivare är ett spännande läkemedelsbolag med kontor i Stockholm, där tjänsten är förlagd.

Är du en noggrann och strukturerad person som gillar multitasking och högt tempo är detta ett perfekt tillfälle för dig att kliva in i en roll som erbjuder både bredd och varierande arbetsuppgifter.

Arbetsuppgifterna kan bl.a. komma att omfatta;

• Ansvar för det regulatoriska arbetet gällande exempelvis variationer och nya indikationer.
• Agera huvudsaklig kontaktperson gentemot myndigheter.
• Fungera som specialistkompetens inom regulatoriska frågor gentemot marknadsavdelning och övriga avdelningar.
• RP-ansvar.
• Ansvar för att förbättra arbetsprocesser inom Regulatory Affairs och Quality Affairs.
• Granska och godkänna marknadsföringsmaterial.
• Monitorera outsourcad Pharmacovigilance.

Kvalifikationer:

• Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola.
• Erfarenhet inom Regulatory Affairs och Quality Affairs är ett krav.
• Kunskap inom Pharmacovigilance är mycket meriterande.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Goda datorkunskaper.

Ansökan:
Ta kontakt med Sara Gustafsson (+46 709 731 747) för mer information om tjänsten.

Din ansökan sänder du snarast till sara@scientificsolutions.se

Varmt välkommen med din ansökan!