Regulatory Affairs Officer på heltid (Detta uppdrag är avslutat)
Scientific Solutions är ett konsult- och rekryteringsföretag med fokus på Life Science. Vi förser kunder inom läkemedels-, medicinteknik-, och bioteknikindustrin med medicinsk och naturvetenskaplig kompetens tillverksamhetskritiska roller. Scientific Solutions ser varje anställd som unik, med olika förutsättningar och önskemål. Som arbetsgivare är det därför självklart för oss att kunna erbjuda anställningar med fokus på flexibilitet, utveckling och trygghet. Läs mer på www.scientificsolutions.se
Har du viss erfarenhet av regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin och vill arbeta i en roll med många och varierade kontaktytor och där du ofta får nya utmaningar? Då borde rollen som junior Regulatorykonsult hos oss på Scientific Solutions vara intressant för dig! Just nu kan vi erbjuda en roll där du kan arbeta på heltid.
Du kommer att få varierade arbetsuppgifter inom Regulatory Affairs och ansvara för flera produktkategorier, tex originalläkemedel, medicintekniska produkter och generika.
Exempel på initiala arbetsuppgifter
- Arbeta med katalogtexter för den nordiska marknaden.
- Förbereda inskick av enklare variationer.
- Ha kontakt med Läkemedelsverket för olika frågeställningar.
- Arbeta i regulatoriska databaser, bl.a. med eCTD.
- Säkerställa ett bra samarbete med närliggande avdelningar, så som marknad, QA och PV.
- Göra och granska översättningar.
På sikt och i takt med din personliga utveckling, kommer fler ansvarsområden och arbetsuppgifter inom Regulatory Affairs att läggas till din roll, men du har också möjlighet att utvecklas inom andra, närliggande områden så som t.ex pharmacovigilance eller Quality Assurance.
Kvalifikationer
- Någon form av erfarenhet av att arbeta inom Regulatory Affairs är ett absolut krav.
- God kunskap om läkemedel.
- Erfarenhet av att arbeta med databaser och kunskap om eCTD.
- Det är meriterande om du tidigare arbetat med katalogtexter, översättningar och enklare variationer.
- Naturvetenskaplig utbildning från universitet/högskola
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, i både tal och skrift.
Som junior regulatorykonsult bör du arbeta noggrant, strukturerat och effektivt. Det är viktigt att du har en positiv attityd och servicekänsla och uppskattar att arbeta i olika typer av team.
Om du tycker att detta låter intressant, så vill vi väldigt gärna komma i kontakt med dig!
Kontaktuppgifter:
Sara Gustafsson
Mob: +46 709 731 747
Email: sara@scientificsolutions.se
Varmt välkommen med din ansökan!