Nordisk Drug Safety Specialist (Detta uppdrag är avslutat)

februari 5, 2015

Till vår kund, ett läkemedelsbolag i Stockholm, söker vi nu en Nordisk Drug Safety Specialist.

I den här rollen kommer du att för den nordiska marknaden, ansvara för den interna och externa rapporteringen av biverkningar på företagets marknadsförda produkter, samt produkter i klinisk fas. Du ska också säkerställa att arbetet sker i överensstämmelse med lokala säkerhetsföreskrifter och rutiner samt följer myndigheternas krav på varje specifik marknad.

Rollen innebär bl.a. att du;

Samlar in hanterar och kategoriserar biverkningsrapporter från kliniska studier och från marknadsförda produkter
Samordnar spårning och utvärdering av rapporterade biverkningar
Hantera safetyfrågor kring marknadsförda produkter och produkter i klinisk fas
Kommunicerar med myndigheter för de olika marknaderna
Skapar och uppdaterar SOP:ar och arbetsrutiner
Aktivt deltar i internationella PV forum och möten, samt synliggör arbetet inom PV internt i organisationen
Ansvarar för intern PV utbildning och träning
Bevakar nyheter kring den nordiska lagstiftningen inom pharmacovigilance
Verkar för ett gott samarbete med övriga avdelningar på företaget, framförallt marknads- kvalitets och regulatorisk avdelning

Önskad kompetensprofil;

Naturvetenskaplig högskoleutbildning
Minst 3-5 års erfarenhet av arbete inom Drug Safety och/eller Regulatory Affairs på marknadsbolag
Utmärkta språkkunskaper i engelska och minst ett nordiskt språk
Gedigna kunskaper om informationshantering och databasadministration

För att lyckas i denna roll bör du vara lösningsorienterad och ser möjligheter istället för hinder! Vidare bör du ha ett flexibelt arbetssätt och ta ansvar för att i grupp driva verksamheten framåt. Du är noggrann, välorganiserad, tar stort eget ansvar för dina arbetsuppgifter och håller dig hela tiden uppdaterad på nya lagar och föreskrifter. Vidare måste du ha utmärkt kommunikativ förmåga, kunna presentera information, både muntligt och skriftligt, på ett klargörande sätt och vara bekväm i att kommunicera med flera olika typer av kompetenser på olika nivåer i organisationen.

Vid intresse, ta omgående kontakt med Henrik Alexandersson (mobilnr 0733-101 721) eller Sara Tomicic (mobilnr 0709-731747). Din ansökan skickar du till [email protected]

Varmt välkommen med din ansökan!